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Neue Richtlinien der NMPA für die technische Überprüfung bei der Registrierung von fünfzehn Medizinprodukten

Freitag, 17 Juli 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News

Neue Richtlinien der NMPA für die technische Überprüfung bei der Registrierung von fünfzehn Medizinprodukten

Am 5. Juni gab die NMPA die Richtlinien für die technische Überprüfung (Nr. 36 – 2020) bei der Registrierung der folgenden Medizinprodukte heraus:

  • TSysteme zur Fixation von Bändern und Sehnen
  • 3D-gedruckte Hüftgelenkpfannen
  • 3D-gedruckte künstliche Wirbelkörper
  • Schädelimplantate für die plastische Chirurgie
  • Knie-Totalendoprothesen-Systeme

Am 17. Juni gab die NMPA die Richtlinien für die technische Überprüfung (Nr. 39 – 2020) bei der Registrierung der folgenden Medizinprodukte heraus:

  • Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher
  • Niederfrequenz-Elektrotherapie-Geräte
  • Elektro-pneumatische Blutsperregeräte
  • Spirometrie-Geräte
  • Medizinisch CO2-Inkubatoren
  • Geräte zur Stoßwellentherapie
  • Beutel für die Wärmetherapie
  • Audiometer

Am 17. Juni gab die NMPA die Richtlinien für die technische Überprüfung (Nr. 42 – 2020) bei der Registrierung der folgenden Medizinprodukte heraus:

  • Geräte zur synchronisierten Kardioversion
  • Transkutane Herzschrittmacher
Tags Medizinprodukte

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