Neue Richtlinien der NMPA für die technische Überprüfung bei der Registrierung von fünfzehn Medizinprodukten

Am 5. Juni gab die NMPA die Richtlinien für die technische Überprüfung (Nr. 36 – 2020) bei der Registrierung der folgenden Medizinprodukte heraus:

• TSysteme zur Fixation von Bändern und Sehnen
• 3D-gedruckte Hüftgelenkpfannen
• 3D-gedruckte künstliche Wirbelkörper
• Schädelimplantate für die plastische Chirurgie
• Knie-Totalendoprothesen-Systeme

Am 17. Juni gab die NMPA die Richtlinien für die technische Überprüfung (Nr. 39 – 2020) bei der Registrierung der folgenden Medizinprodukte heraus:

• Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher
• Niederfrequenz-Elektrotherapie-Geräte
• Elektro-pneumatische Blutsperregeräte
• Spirometrie-Geräte
• Medizinisch CO2-Inkubatoren
• Geräte zur Stoßwellentherapie
• Beutel für die Wärmetherapie
• Audiometer

Am 17. Juni gab die NMPA die Richtlinien für die technische Überprüfung (Nr. 42 – 2020) bei der Registrierung der folgenden Medizinprodukte heraus:

• Geräte zur synchronisierten Kardioversion
• Transkutane Herzschrittmacher