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Am 24. Juni veröffentlichte die NMPA den Entwurf eines Katalogs von Medizinprodukten der Klasse III, für die klinische Studien erforderlich sind. Im Entwurf des Katalogs wurden die folgenden Produktkategorien vorgeschlagen:
– Implantierbare Herzschrittmacher
– Implantierbares Ventrikel-Unterstützungssystem (VAD)
– Implantierbare Medikamenten-Infusionsgeräte
– Künstliche Herzklappen und intravaskuläre Stents
– Medizinprodukte aus Gewebezüchtung, die lebende Zellen enthalten
– Resorbierbare Implantate für die Fixierung langer Röhrenknochen
Die öffentliche Konsultation läuft derzeit bis zum 31. Juli 2020.
