China clinical trials gcp
Montag, 25 April 2022 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

China Clinical Trials GCP – Wichtige Änderungen für die Verwaltung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte und IVD

Die geänderte Fassung von China Clinical Trials GCP (Good Clinical Practice) 2022 wird am 1.
Clinical Trials GMP management
Samstag, 26 Februar 2022 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

GMP Verwaltungsspezifikation für Arzneimittel – Anhang für klinische Prüfungen (Entwurf) veröffentlicht

Im 18. Januar 2022 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) den neuen Anhang (im
Clinical Trials GMP management
Dienstag, 25 Januar 2022 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Verwendung von Daten aus klinischen Studien aus dem Ausland für IVDs

Am 1. Dezember 2021 veröffentlichte das NMPA (Nr.95-2021) den technischen Leitfaden für die Verwendung von
Clinical Trials GMP management
Montag, 20 Dezember 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Neue Anforderungen bei der Einreichung von Daten aus klinischen Studien für Medizinprodukte

Am 25. November 2021 hat die NMPA (National Medical Products Administration) die technischen Richtlinien für