Freitag, 18 Dezember 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China, NMPA Registrierung in China

China implementiert versuchsweise Richtlinien zu der Nutzung von Real-World Data

Am 26. November 2020 hat die National Medical Products Administration (NMPA) technische Richtlinien für die
Donnerstag, 22 Oktober 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

Neue Liste von Medizinprodukten der Klasse III, die klinische Studien erfordern

Am 14. September kündigte das CMDE (Center for Medical Device Evaluation) eine aktualisierte Liste von
Montag, 28 September 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

Richtlinien für klinische Studien aktualisiert und verschiedene Richtlinienentwürfe für Produkte herausgegeben

Am 2. September 2020 kündigte die Pekinger MPA die Richtlinien für klinische Studien von Medizinprodukten
Freitag, 21 August 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News

Ausnahmeliste von Klinischen Studien für Medizinprodukte und IVDs wird bald erweitert

Am 29. Juli 2020 veröffentlichte das CMDE (Center for Medical Device Evaluation) der NMPA (National