Die NMPA (National Medical Products Administration) akzeptierte sieben inländische Anträge und einen Antrag aus dem Ausland für eine Fast-Track-Zulassung und erteilte zwei Medizinprodukten die Registrierung über die Fast-Track-Zulassung.
Das „Fast-Track“-Verfahren für die behördliche Zulassung ist eine Regelung, die in China 2014 eingeführt wurde. Zwar hat es in letzter Zeit keine regulatorischen Änderungen bei dieser Art von Registrierung gegeben, doch haben die Zulassungen zugenommen, da der Prozess optimiert wird und immer mehr Hersteller versuchen, die Vorteile dieses Weges zu nutzen.
KI-Software war in letzter Zeit häufig in den Nachrichten. Lesen Sie unseren vorherigen Artikel über die Entwicklungen für KI-Medizinprodukte zur Erkennung der diabetischen Retinopathie in der konventionellen Farbfundusfotografie.
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
