NMPA-Projektplan und SAMR-Gesetzgebungsplan für 2020

Am 20. März 2020 gab die NMPA (National Medical Products Administration) den Projektplan 2020 und das Auswahlverfahren für 86 Normen der Medizinprodukteindustrie bekannt:

– 52 Industriestandards sollen entwickelt werden
– 34 zu überarbeitende Industriestandards

Vor der Ankündigung fand eine Expertenrunde zum Projektplan 2020 statt, und die öffentliche Konsultation wurde am 26.03.20 abgeschlossen.

Am 26. März 2020 kündigte die SAMR (State Administration for Market Regulation) den Gesetzgebungsplan 2020 mit einer Liste von 55 Gesetzesvorhaben an, von denen einige mit Säuglingsmilchpulverprodukten, Kosmetika, CCC-Produkten, Spezialausrüstungen und medizinischen Geräten in Zusammenhang stehen.

Die SAMR geht davon aus, dass die Einzelheiten der Umsetzung des Legislativplans im Laufe des Jahres 2020 veröffentlicht werden, und will die Marktüberwachung in China durch eine Weiterentwicklung der bestehenden Vorschriften verbessern.