• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • NMPA schlägt vor, den Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte der Klasse I zu erweitern

NMPA schlägt vor, den Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte der Klasse I zu erweitern

Dienstag, 28 September 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

NMPA schlägt vor, den Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte der Klasse I zu erweitern

Am 18. August 2021 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) den überarbeiteten Entwurf des Klassifizierungskatalogs für Medizinprodukte der Klasse I, um die Öffentlichkeit um Kommentare zu bitten.

Neben dem Katalog zur Klassifizierung von Medizinprodukten, der 2017 von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (früher CFDA) veröffentlicht wurde, gibt es verschiedene Dokumente, die für die Klassifizierung und Produktdefinition von Medizinprodukten der Klasse I herangezogen werden können, darunter auch der Katalog zur Klassifizierung von Medizinprodukten der Klasse I.

Aufgrund des Anstiegs neuer Technologien, Produkte und Materialien in der Medizinprodukteindustrie in den letzten Jahren hat die NMPA 600 neue Produktbeispiele in den vorgeschlagenen Katalog aufgenommen, so dass insgesamt 2689 Produkte abgedeckt sind.

Highlights

Merkmale des neuen vorgeschlagenen Klassifizierungskatalogs für Medizinprodukte der Klasse I:

  • Gleiche Struktur wie in der Version 2017
  • Grundsätzliche Beibehaltung der Produktinformationen für Medizinprodukte der Klasse I in fünf spezifischen Produktkategorien aus der Fassung von 2017
  • Die Namen der 600 neuen Produktbeispiele, die in den vorgeschlagenen Katalog aufgenommen wurden, entsprechen ebenfalls den NMPA-Leitlinien für die Nomenklatur der gebräuchlichen Bezeichnungen von Medizinprodukten
  • Der vorgeschlagene Katalog enthält keine IVDs und Kombinationsprodukte mehr
  • Im Anhang wurde eine Liste der verbotenen Inhaltsstoffe für Medizinprodukte der Klasse I hinzugefügt.

Von Nina Yan. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags Class I Medical Device, Classification Catalogue

Ähnliche Beiträge

Wichtige Aspekte der chinesischen Pre-NDA-Meetings für die Zulassung innovativer Arzneimittel
Das Qualitätsmanagement bei koronaren Stents wurde infolge Chinas zentralisierter Beschaffung verschärft
Entwurf der TSG 22 für mobile Druckbehälter zur Kommentierung veröffentlicht

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • 14. Fünfjahresplan

    14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

    Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14....
  • Webinare und Veranstaltungen

    Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

    Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und ...
  • china kosmetik qualitäts

    NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

    In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanag...
  • verstöße gegen csar china

    Verstöße gegen CSAR China Cosmetics führen zur Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl

    Die NMPA (National Medical Products Administrat...
  • china klinische bewertung

    China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

    Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertu...

Archiv

Cisema

Mit zwölf Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2021 Cisema. All rights reserved.

OBEN
Cookies on Cisema
Learn more about Cisema's Privacy Policy.