On January 19, 2022, Am 19. Januar 2022 gab das NIFDC (National Institutes for Food and Drug Control) eine Liste von 181 neuen Normen für Medizinprodukte bekannt, die im Jahr 2021 in China veröffentlicht werden. Die neuen Normen für Medizinprodukte setzen sich aus 35 neuen nationalen Normen und 146 neuen Industrienormen zusammen, was einem Anstieg von insgesamt 21 % im Vergleich zu 2020 entspricht.
Im Dezember 2021 gab es in China 1.849 Normen für Medizinprodukte:
235 nationale Normen
- 91 GB-Normen
- 144 GB/T-Normen
1,614 Industrienormen
- 298 YY-Normen
- 1,316 YY/T-Normen
Der Codename der obligatorischen nationalen Norm ist „GB“, und die empfohlene nationale Norm ist „GB/T“. Der Codename der obligatorischen Industrienorm lautet „YY“, und der Codename der empfohlenen Industrienorm lautet „YY/T“.
Am 25. Januar 2022 gab das CMDE (Center for Medical Device Evaluation), das der NMPA (National Medical Products Administration) untersteht, eine Liste von 64 technischen Überprüfungsrichtlinien bekannt, die im Jahr 2021 herausgegeben und umgesetzt wurden.
Von Julie Zhang und Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
