Vom 25. Oktober bis zum 1. November hat die chinesische SAMR bei der Veröffentlichung des dritten Entwurfs zu den Maßnahmen für das Anzeigenprüfungsmanagement für Nahrungsergänzungsmittel, Nahrung für spezielle medizinische Zwecke, Arzneimittel und Medizinprodukte öffentlich Stellungnahmen eingeholt. Die SAMR hat vom 13. März bis April und vom 6. Bis 26 Juni ein öffentliches Feedback eingeholt und Anpassungen am ersten und zweiten Entwurf vorgenommen.
Wie in den vorherigen Ankündigungen und Entwürfen dargelegt, zielt SAMR darauf ab, in Zukunft eine wichtige regulatorische Grundlage zu formulieren, indem die Einhaltung von Vorschriften für die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel, Nahrung für spezielle medizinische Zwecke, Arzneimittel und Medizinprodukte gefordert wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Bedingungen:
Inhalt (z. B. Name, Anwendungsbereich, Zusammensetzung):
– Muss mit den Angaben in den NMPA-Registrierungsdokumenten, dem Zertifikat und der Gebrauchsinformation übereinstimmen
– Muss gesetzeskonform und wahr sein
– Darf Benutzer weder irreführen noch täuschen
Haftungsausschluss erforderlich:
– Geräte für den persönlichen Gebrauch:
z.B. „Bitte lesen Sie die Anweisungen, bevor Sie das Gerät verwenden.“
– Wenn im NMPA-Zertifikat Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnahmen erwähnt werden, müssen diese in der Werbung deutlich sichtbar sein
z.B. „Bitte lesen Sie die Vorsichtsmaßnahmen sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät verwenden.“
Zulassungsnummer der Anzeige:
– Muss in der Werbung deutlich angegeben werden
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