Sonderangefertigte medizinische Geräte

Am 29.09.2018 veröffentlichte die NMPA die “Supervision and Mangement Reguations of Customised Medical Devices” zur öffentlichen Stellungnahme. Sonderangefertigte Medizinprodukte sind personalisierte Produkte, die seltene oder spezifische Bedürfnisse von bestimmten Patienten erfüllen und von denen erwartet wird, dass sie die Wirkung von Diagnose und Behandlung verbessern.