Am 29.09.2018 veröffentlichte die NMPA die “Supervision and Mangement Reguations of Customised Medical Devices” zur öffentlichen Stellungnahme. Sonderangefertigte Medizinprodukte sind personalisierte Produkte, die seltene oder spezifische Bedürfnisse von bestimmten Patienten erfüllen und von denen erwartet wird, dass sie die Wirkung von Diagnose und Behandlung verbessern.
- Leistungen
- NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
- DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
- NMPA Registrierung – Kosmetika
- NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
- CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
- CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
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