Aktualisierung von 34 YY- Standards (Normen für die Medizintechnik) im Oktober 2020

Die NMPA gab die neuesten Anforderungen an die Industrie, Bewertungsmethoden und Prüfrichtlinien für Knochenimplantate, Geräte zur medizinischen Bildgebung, SaMD (Software als Medizinprodukt), chirurgische Ausstattung, Testkits usw. heraus.  Die 26 Aktualisierungen der YY-Standards werden am 1. September 2021 eingeführt. „YY“ ist der Code für vorgeschriebene Industriestandards, während freiwillige Standards mit „/T“ ergänzt werden.

Die folgende, von Cisema erstellte Tabelle fasst die in der Ankündigung angesprochenen Kerninformationen zu den jeweiligen YY-Standards zusammen:

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.