Am 17. November 2021 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) eine Liste der häufigsten Verstöße, die von Anbietern medizinischer Schönheitsdienstleistungen in China begangen wurden.
Dies ist eine Produktkategorie, die derzeit von den chinesischen Zulassungsbehörden genau unter die Lupe genommen wird, weshalb wir den Herstellern empfehlen, ihren Compliance-Status genau zu überprüfen.
Nach der Durchführung von Vor-Ort-Kontrollen meldeten die zuständigen Beamten der AMR (Administration for Market Regulation) die folgenden Verstöße wegen der Verwendung nicht registrierter Medizinprodukte und beschlagnahmten die betreffenden Produkte:
Nanjing AMR – 18. Januar 2021
In der Schönheitsklinik wurde festgestellt, dass das Produkt keine chinesische Kennzeichnung aufwies, und es wurde eine Geldstrafe von 98.880 Yuan für die Verwendung eines nicht registrierten Medizinprodukts der Klasse III verhängt.
Guangzhou Baiyun AMR – 15. April 2021
Das Unternehmen für Schönheitspflegegeräte wurde dabei ertappt, dass am Geschäftssitz keine Produktinformationen wie Produktname, Registrierungszertifikat, Name des Herstellers usw. angebracht waren, und wurde wegen der Verwendung von nicht registrierten Medizinprodukten der Klassen II und III mit einer Geldstrafe von 22.100 Yuan belegt. Außerdem wurde der illegal erzielte Gewinn in Höhe von 11.900 Yuan beschlagnahmt.
Guangzhou Baiyun AMR – 10. März 2021
In der medizinischen Schönheitsklinik wurde festgestellt, dass die Produkte keine chinesischen Etiketten trugen, und es wurde eine Geldstrafe in Höhe von 89.250 Yuan für die Verwendung eines nicht registrierten Medizinprodukts der Klasse III verhängt.
Meishan AMR – 16. März 2021
Das Unternehmen für medizinische Schönheitspflege wurde ohne Angabe von Produktinformationen vorgefunden und mit einer Geldstrafe von 95.700 Yuan wegen der Verwendung eines nicht registrierten Medizinprodukts belegt.
Panzhihua AMR – 15. Januar 2020
Die Klinik für medizinische Schönheitspflege wurde ohne Angabe der chinesischen Produktkennzeichnung vorgefunden und mit einer Geldstrafe von 191.345 Yuan wegen der Verwendung eines nicht registrierten Medizinprodukts belegt. Darüber hinaus wurde der illegal erwirtschaftete Gewinn in Höhe von 40.448 Yuan beschlagnahmt.
Shanghai AMR – 12. Oktober 2020
Die Klinik für medizinische Schönheitspflege in Shanghai wurde mit einer Geldstrafe von 498.000 Yuan belegt, weil sie nicht registrierte medizinische Geräte verwendet hatte.
In letzter Zeit haben die chinesischen Behörden die Überwachung und Inspektion medizinischer Schönheitsgeräte von Herstellern, Händlern und medizinischen Einrichtungen verstärkt und eine Reihe spezieller Korrekturmaßnahmen durchgeführt, um gegen illegale medizinische Schönheitsdienstleistungen vorzugehen. Ebenfalls im Juni 2021 veröffentlichte das Nationale Gesundheitskomitee (NHC) (Nr. 273 – 2021) den Sonderarbeitsplan zur Bekämpfung illegaler medizinischer Schönheitsdienstleistungen, der bis Dezember 2021 umgesetzt werden soll. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
Von Alice Liu und Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.