Wie in unseren März/April-News erwähnt, wurde am 13.03.2018 beim 13. Nationalen Volkskongresses in Peking beschlossen, die folgenden Behörden der SAMR (State Administration for Market Regulation) unterzuordnen:
– NMPA (China Food and Drug Administration),
– AQSIQ (General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine) und
– SAIC (Staatliche Verwaltung für Industrie und Handel).
Im August veröffentlichte der Staatsrat das „3-Stufen-Schema“ (3 Stipulation Scheme) in dem der Aufbau und die Funktionen der SAMR beschrieben werden.
- Leistungen
- NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
- DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
- NMPA Registrierung – Kosmetika
- NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
- CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
- CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
- Weiteres/Sonstiges
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