• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • Top-Thema: Beauty-Produkte als Medizinprodukte reguliert – ein Trend, der sich fortsetzt

Top-Thema: Beauty-Produkte als Medizinprodukte reguliert – ein Trend, der sich fortsetzt

Montag, 26 Juli 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Top-Thema: Beauty-Produkte als Medizinprodukte reguliert – ein Trend, der sich fortsetzt

Am 16. April 2021 veröffentlichte das NIFDC (National Institute for Food and Drug Control) die technischen Richtlinien (Entwurf) für die Produktklassifizierung von Hochfrequenz-Beautyprodukten.

Obwohl es im NMPA-Klassifizierungskatalog noch keine eigene Kategorie für Beauty-Produkte gibt, werden die folgenden gängigen Beauty-Produkte gemäß dem Klassifizierungskatalog in China als Medizinprodukte eingestuft:

– Lasergeräte zur Haarentfernung

– Geräte zur Behandlung mit intensivem gepulstem Licht

– LED-Phototherapie-Geräte

– Rotlicht-Behandlungsgeräte

– Blaulicht-Behandlungsgeräte

– Ultraviolett-Behandlungsgeräte

– Ultraschall-Behandlungsgeräte

– Plasma-Behandlungsgeräte

Diese Geräte sind hauptsächlich für die Haarentfernung, Faltenbehandlung, Hautbehandlung, Aknebehandlung usw. bestimmt. Cisema empfiehlt den Herstellern von Beauty-Geräten dringend, mit der Suche nach dem geeignetsten Weg zur NMPA-Zulassung in China zu beginnen.

Cisema kann eine ganze Reihe von Dienstleistungen für die NMPA-Registrierung von Beauty-Produkten und die Einhaltung der erforderlichen chinesischen Normen anbieten. In der folgenden Tabelle sind die Informationen zur Klassifizierung von Medizinprodukten aufgeführt, die auch für verschiedene Arten von Beauty-Produkten gelten und unter Produktkategorien, wie z. B. Physiotherapiegeräte, zu finden sind.

Geräte für die Lichttherapie

Erste Ebene Produktkategorie:Geräte für die Lichttherapie
Zweite Ebene Produktkategorie:Geräte für Laserbehandlung
Beispiele Risikoklasse III:Excimer-Laser-Hautbehandlungsgerät,
Rubinlaser-Behandlungsgerät,
Halbleiter-Laser-Behandlungsgerät,
Halbleiter-Laser-Haarentfernungsgerät,
Farbstofflaser-Behandlungsgerät, Alexandrit-Laser-Behandlungsgerät,
Langpuls-Nd:YAG-Laser-Behandlungsgerät,
Nd:YAG-Laser-Behandlung Gerät,
Nd: YAG-Laser-Haarentfernung Gerät,
Haut-Laser-Behandlung Gerät,
Erbium-dotierte Faser-Laser-Behandlung Gerät
Beispiele Risikoklasse III:He-Ne-Laser-Therapiegerät, He-Ne-Laser/LED-Therapiegerät, Halbleiterlaser-Therapiegerät, Halbleiterlaser/Niederfrequenz-Therapiegerät

Erste Ebene Produktkategorie:Geräte für die Lichttherapie
Zweite Ebene Produktkategorie:Geräte für die photodynamische Laserbehandlung
Beispiele:Nd: YV04 Laser mit Frequenzverdopplung  für die photodynamische Therapie,
He-Ne-Laser für die photodynamische Therapie, Halbleiterlaser für die photodynamische Therapie, System für die dynamische Lasertherapie
Risikoklasse:II & III

Erste Ebene Produktkategorie:Geräte für die Lichttherapie
Zweite Ebene Produktkategorie:Geräte für die photodynamische Therapie
Beispiele:Ausrüstung für die photodynamische Therapie
Risikoklasse:III

Erste Ebene Produktkategorie:Geräte für die Lichttherapie
Zweite Ebene Produktkategorie:Therapiegeräte mit stark gepulstem Licht
Beispiele:Therapiegeräte mit intensiv gepulstem Licht
Risikoklasse:II

Erste Ebene Produktkategorie:Geräte für die Lichttherapie
Zweite Ebene Produktkategorie:Rotlicht-Therapiegerät
Beispiele:Rotlicht-Therapiegerät,
Magneto-Rotations-Photonen-Hyperthermie-Gerät
Risikoklasse:II

Erste Ebene Produktkategorie:Lichttherapie-Geräte
Zweite Ebene Produktkategorie:Blaulicht-Behandlungsgeräte
Beispiel:Blaulicht-Therapiegerät
Risikoklasse:II

Erste Ebene Produktkategorie:Lichttherapie-Geräte
Zweite Ebene Produktkategorie:UV-Behandlungsgeräte
Beispiel:UV-Therapiegerät
Risikoklasse:II

Hochfrequenz (RF)-Geräte

Erste Ebene Produktkategorie:Hochfrequenz-Behandlungsgeräte
Zweite Ebene Produktkategorie:Geräte zur oberflächlichen Behandlung mit Radiofrequenz
Beispiele:Instrument zur Wärmebehandlung der Haut mit einem elektrischen Hochfrequenzfeld
Risikoklasse:II

Geräte für Ultraschallanwendungen

Erste Ebene Produktkategorie:Ultraschall-Therapiegeräte und Zubehör
Zweite Ebene Produktkategorie:Ultraschall-Therapiegeräte
Beispiele:Ultraschalltherapiesystem,
Ultraschalltherapiegerät,
Prostata-Ultraschalltherapiegerät,
volldigitales Ultraschalltherapiegerät,
Elektrotherapie-Ultraschalltherapiegerät,
Ultraschall-Physiotherapie
Risikoklasse:II

Andere Geräte, die elektrische Impulse oder Schallwellen aussenden

Erste Ebene Produktkategorie:Hochfrequenz-Behandlungsgeräte
Zweite Ebene Produktkategorie:Mikrowellen-Behandlungsgeräte
Beispiele:Mikrowellen-Hyperthermiegerät,
Mikrowellen-Behandlungssystem,
Mikrowellen-Behandlungsgerät
Risikoklasse:III

Erste Ebene Produktkategorie:Hochfrequenz-Behandlungsgeräte
Zweite Ebene Produktkategorie:Kurzwellen-Therapiegerät
Beispiele:Kurzwellen-Therapiegerät,
Ultrakurzwellen-Elektrotherapiegerät
Risikoklasse:II

Erste Ebene Produktkategorie:Hochfrequenz-Behandlungsgeräte
Zweite Ebene Produktkategorie:Millimeterwellen-Behandlungsgerät
Beispiele:Millimeterwellen-Behandlungsgerät
Risikoklasse:II

Unterdruck

Erste Ebene Produktkategorie:Force Therapy Equipment/Apparatus
Zweite Ebene Produktkategorie:Geräte für Vakuum-Therapie
Beispiele:Geräte für Vakuum-Therapie,
Geräte für intermittierende Vakuum-Therapie
Risikoklasse:II


Von Anton Yao, Colleen Xu und Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags Beauty Devices, Cosmetology, Medical Cosmetology, physiotherapy, rehabilitation equipment

Ähnliche Beiträge

Neuer Katalog zur Klassifizierung von Medizinprodukten
China feilt noch an den Details für Selbsttests bei Medizinprodukten
NMPA – neue Fristen für kosmetische Produkte

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • 14. Fünfjahresplan

    14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

    Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14....
  • Webinare und Veranstaltungen

    Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

    Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und ...
  • china kosmetik qualitäts

    NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

    In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanag...
  • verstöße gegen csar china

    Verstöße gegen CSAR China Cosmetics führen zur Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl

    Die NMPA (National Medical Products Administrat...
  • china klinische bewertung

    China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

    Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertu...

Archiv

Cisema

Mit zwölf Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2021 Cisema. All rights reserved.

OBEN
Cookies on Cisema
Learn more about Cisema's Privacy Policy.