Am 30. Oktober gab das CMDE (Center for Medical Device Evaluation) der NMPA (National Medical Products Administration) ihren Plan bekannt, die Richtlinien für die klinische Bewertung und Leistungsbewertung von KI-Software in der diagnostischen Pathologie zu formulieren. Sowohl die klinische Bewertung als auch die Leistungsbewertung sind Teil des Prüfungsverfahrens für die Produktregistrierungen in China.
Gemäß den Fünfjahresplänen Chinas und Made in China 2025 umfassten die Entwicklungsziele bildgebende Geräte, KI-Robotik, Wearables, Ferndiagnose und Ferntherapie. Aus Berichten der NMPA geht hervor, dass die Ausstattung in der medizinischen Bildgebung derzeit bis zu 16% des gesamten chinesischen Marktes für medizinische Geräte ausmacht. Auch 80% der in China registrierten Geräte zur medizinischen Bildgebung werden von ausländischen Herstellern geliefert. Im Januar 2020 wurde DEEPVESSEL FFR in China registriert. Es ist somit das erste Gerät zur medizinischen Bildgebung mit KI, das im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens registriert wurde.
Unter dem Einfluss der strategischen Politik Chinas wird erwartet, dass die KI-Medizinbranche in China weiterhin starkes Wachstum verzeichnen wird, und die Aussichten für den Import von KI-Softwareprodukten mit ihrem derzeit beträchtlichen Marktanteil bleiben positiv.
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
