Mit anerkannter Marktzulassung zur Listung von Medizinprodukten in Hongkong

Am 22. Januar 2020 kündigte die MDD (Medical Device Division) von Hongkong die Fortsetzung der Pilotphase an, um zu untersuchen, ob der LRP (Local Responsible Persons) die Listung von allgemeinen Medizinprodukten der Klasse II/III/IV in Hongkong durch die Vorlage gültiger Marktzulassungen der chinesischen NMPA (National Medical Products Administration) übernehmen kann. Die Studie begann am 1. Juni 2018 und wird bis zum 31. Dezember 2020 dauern.

Zurzeit gibt es auch eine weitere Pilotphase, die bis zum 31. März 2020 für den Antrag auf Aufnahme in die Liste der allgemeinen Medizinprodukte der Klasse II/III/IV in Hongkong durch Vorlage gültiger Marktzulassungen, die vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erhalten wurden, dauern wird. Andere Marktzulassungen im Ausland können ebenfalls als in Hongkong anwendbar betrachtet werden. Fragen Sie uns, um mehr zu erfahren.

Am 6. November 2019 hat die Zentralregierung der VR China den Vorschlag der Regierung der Sonderverwaltungszone (SAR) Hongkong für die Verwendung von in Hongkong registrierten pharmazeutischen Produkten und allgemeinen medizinischen Geräten in ausgewiesenen medizinischen Einrichtungen in Hongkong, die sich in der Greater Bay Area befinden, angenommen.

Als Erleichterung für die Einwohner Hongkongs, die in der Greater Bay Area arbeiten und leben, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu erleichtern, wird es dazu beitragen, lokale und multinationale Pharma-, Biomedizin- und Gesundheitstechnologieunternehmen dazu zu bewegen, medizinische Geräte in Hongkong einzuführen, um ihre Geschäfte in Hongkong und den Städten des Festlandes im Greater Bay Area zu erweitern, was den Patienten an beiden Orten zu gute kommt.

Das Amt für Ernährung und Gesundheit wird mit den zuständigen Behörden des Festlands über die Einzelheiten der Umsetzung, einschließlich der Maßnahme am Krankenhaus der Universität Hongkong-Shenzhen auf Pilotbasis, diskutieren.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Cisema Sie bei der Medical Device Administrative Control System (MDACS)-Registrierung in Hongkong unterstützen kann.