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Kombinationsprodukte im Jahr 2021: Liste der Klassifizierungsergebnisse für die erste Charge

Montag, 26 Juli 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Kombinationsprodukte im Jahr 2021: Liste der Klassifizierungsergebnisse für die erste Charge

Am 7. Juli 2021 veröffentlichte das NIFDC (National Institute for Food and Drug Control) die erste Runde der Klassifizierungsergebnisse für Kombinationsprodukte (Medizinprodukte mit Arzneimittelkomponenten) im Jahr 2021. Die Ergebnisse umfassen 22 Produktanträge vom 1. Dezember 2020 bis zum 31. Mai 2021 (siehe unten). Angesichts der zunehmenden Anzahl von Kombinationsprodukten kann die Liste als Referenzpunkt für die Registrierung und/oder Entwicklung ähnlicher Produkte hilfreich sein.

Medikamentenbasierte Kombinationsprodukte

Datum der AnmeldungAntragstellerProduktname
19. Januar 2021Jiangsu Hengrui MedicineLidocaine mussel protein spray agent
22. Januar 2021BIOT BiologyGentamicin sulfate collagen sponge
2. April 2021ARTIC VISIONPilocarpine ophthalmic solution
2. April 2021UCBStaccato Alprazolam
8. April 2021北京红方医疗器械有限公司First aid hemostatic agent

Medizinproduktbasierte Kombinationsprodukte

Datum der AnmeldungAntragstellerProduktname
15. Dezember 2020Johnson & Johnson Vision Care (Shanghai) LtdSoft contact lens
6. Februar 2021北京奥斯特赛医学科技有限公司Recombinant human bone morphogenetic proteins-2(rhBMP-2) for bone repair
19. Februar 2021YIMEIQIAntibacterial orthodontic appliances
18. März 2021BIOHONGMicro-crosslinked sodium hyaluronate gel for injection
7. April 2021TuorenMedical masks infused with quaternary ammonium salt

Nicht-Kombinationsprodukte, die als Arzneimittel registriert sind

Datum der AnmeldungAntragstellerProduktname
10. Dezember 2020Cutia Therapeutics (Wuxi) Co., LtdMinocycline hydrochloride foaming agent
19. Dezember 2020Ocumension Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Fluocinolone intravitreal implant
6. Januar 2021Hengrui PharmaFluocinolone intravitreal implant
18. Januar 2021Cutia Therapeutics (Wuxi) Co., LtdINS068 injection (pre-filled injection pen)
9. Februar 2021AbbVie Inc.Finasteride skin spray
20. Februar 2021ALPHAMAB (Jining)Risankizumab pre-filled portable dispenser
26. Februar 2021Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co .,Ltd.Recombinant human follicle stimulating hormone injection
2. März 2021Allergan Consulting (Shanghai) Co., Ltd.Semaglutide injection
30. April 2021Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co .,Ltd.Dexamethasone intravitreal implant (Ozurdex)
8. Mai 2021GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Liraglutide injection

Nicht-Kombinationsprodukte, die als Medizinprodukte registriert sind

Datum der AnmeldungAntragstellerProduktname
10. Dezember 2020福州先亚生物科技有限公司肠镜润滑消泡剂
10. Dezember 2020福州先亚生物科技有限公司Gastroscopy lubrication defoamer

Von Colleen Xu und Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags Combination Products, Drug device combination products, Medical Devices

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