Am 7. Juli 2021 veröffentlichte das NIFDC (National Institute for Food and Drug Control) die erste Runde der Klassifizierungsergebnisse für Kombinationsprodukte (Medizinprodukte mit Arzneimittelkomponenten) im Jahr 2021. Die Ergebnisse umfassen 22 Produktanträge vom 1. Dezember 2020 bis zum 31. Mai 2021 (siehe unten). Angesichts der zunehmenden Anzahl von Kombinationsprodukten kann die Liste als Referenzpunkt für die Registrierung und/oder Entwicklung ähnlicher Produkte hilfreich sein.
Medikamentenbasierte Kombinationsprodukte
| Datum der Anmeldung | Antragsteller | Produktname |
| 19. Januar 2021 | Jiangsu Hengrui Medicine | Lidocaine mussel protein spray agent |
| 22. Januar 2021 | BIOT Biology | Gentamicin sulfate collagen sponge |
| 2. April 2021 | ARTIC VISION | Pilocarpine ophthalmic solution |
| 2. April 2021 | UCB | Staccato Alprazolam |
| 8. April 2021 | 北京红方医疗器械有限公司 | First aid hemostatic agent |
Medizinproduktbasierte Kombinationsprodukte
| Datum der Anmeldung | Antragsteller | Produktname |
| 15. Dezember 2020 | Johnson & Johnson Vision Care (Shanghai) Ltd | Soft contact lens |
| 6. Februar 2021 | 北京奥斯特赛医学科技有限公司 | Recombinant human bone morphogenetic proteins-2（rhBMP-2) for bone repair |
| 19. Februar 2021 | YIMEIQI | Antibacterial orthodontic appliances |
| 18. März 2021 | BIOHONG | Micro-crosslinked sodium hyaluronate gel for injection |
| 7. April 2021 | Tuoren | Medical masks infused with quaternary ammonium salt |
Nicht-Kombinationsprodukte, die als Arzneimittel registriert sind
| Datum der Anmeldung | Antragsteller | Produktname |
| 10. Dezember 2020 | Cutia Therapeutics (Wuxi) Co., Ltd | Minocycline hydrochloride foaming agent |
| 19. Dezember 2020 | Ocumension Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd. | Fluocinolone intravitreal implant |
| 6. Januar 2021 | Hengrui Pharma | Fluocinolone intravitreal implant |
| 18. Januar 2021 | Cutia Therapeutics (Wuxi) Co., Ltd | INS068 injection (pre-filled injection pen) |
| 9. Februar 2021 | AbbVie Inc. | Finasteride skin spray |
| 20. Februar 2021 | ALPHAMAB (Jining) | Risankizumab pre-filled portable dispenser |
| 26. Februar 2021 | Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co .,Ltd. | Recombinant human follicle stimulating hormone injection |
| 2. März 2021 | Allergan Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | Semaglutide injection |
| 30. April 2021 | Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co .,Ltd. | Dexamethasone intravitreal implant (Ozurdex) |
| 8. Mai 2021 | GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd. | Liraglutide injection |
Nicht-Kombinationsprodukte, die als Medizinprodukte registriert sind
| Datum der Anmeldung | Antragsteller | Produktname |
| 10. Dezember 2020 | 福州先亚生物科技有限公司 | 肠镜润滑消泡剂 |
| 10. Dezember 2020 | 福州先亚生物科技有限公司 | Gastroscopy lubrication defoamer |
Von Colleen Xu und Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
