Am 31.05.2019 und 06.06.2019 veröffentlichten die NMPA (National Medical Products Administration) und das CMDE (Centre for Medical Device Evaluation) drei Ankündigungen zum eRPS (NMPA Nr. 46-2019; CMDE Nr. 4-2019; CMDE Nr. 5-2019). Das eRPSystem dient der elektronischen Verwaltung von Medizinprodukteregistrierungen. Ab dem 01.11.2019 müssen alle Dokumente für NMPA-Klasse II und III Registrierungs-, Änderungs- und Erneuerungsanträge über dieses System online eingereicht werden. Dokumente werden dann nur noch für Medizinprodukten der Klasse I in Papierform akzeptiert. Um sich beim eRPS anzumelden, muss eine CA (Certificate Authority) beantragt werden. Sobald die CA erteilt wird, muss der Antragsteller das eRPS für Anträge verwenden.
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- NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
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