Am 19. April gab die Guangdong MPA (Medical Products Administration) bekannt, dass das erste Arzneimittel und Medizinprodukt an der „University of Hong Kong – Shenzhen Hospital“ (HKU-SZH) zugelassen wurde. Bei dem Medikament handelt es sich um ein Anti-D (Rho) Immunglobulin-Injektionsprodukt und bei dem Medizinprodukt um einen magnetisch gesteuerten wachsenden Titanstab. Beide Produkte wurden bereits am 16. April für den klinischen Einsatz an das HKU-SZH geliefert.
Dies ist ein wichtiger Durchbruch, seit die Umsetzung einer speziellen politischen Greater Bay Area Initiative (derzeit auf chinesisch bekannt als 港澳药械通) von der chinesischen und der Hongkonger Regierung angekündigt wurde. Diese Initiative ermöglicht es in Hongkong zugelassene Produkte – ohne vorherige NMPA Registrierung – in der Greater Bay Area zu verkaufen, solange für die medizinischen Einrichtungen eine Hongkong-Beteiligung vorliegt.
Darüber hinaus berichtete die Shenzhen Daily am 24. März 2021, dass 54 importierte neue Medikamente und Medizinprodukte aus Hongkong von der HKU-SZH ausgewählt wurden und derzeit von der Guangdong MPA für ihre Zulassung geprüft werden. Laut Dr. Lo Chung-mau, dem Geschäftsführer der HKU-SZH, umfassen die Medizinprodukte orthopädische, kardiovaskuläre und chirurgische Produkte und wurden anhand der folgenden Faktoren ausgewählt:
- Produkte werden dringend für den klinischen Einsatz benötigt
- Es gibt keine vergleichbaren Produkte in China
- Produkte mit besseren Funktionalitäten als die derzeit in China vorhandenen Produkte zur Behandlung von Patienten
Dr. Lo Chung-mau deutete auch an, dass die 54 importierten Produkte bereits ab Juni 2021 im HKU-SZH zugänglich sein könnten.
Die Details zu den 54 Produkten oder wie sie ausgewählt wurden, wurden noch nicht bekannt gegeben, aber es ist eine interessante Entwicklung für den alternative Eintritt in den chinesischen Markt über die Greater Bay Area.
Cisema hielt vor kurzem ein Webinar, in dem wir die Greater Bay Area ausführlicher beleuchtet haben. Sehen Sie sich gerne die Aufzeichnung an.
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
