Am 14.08.2018 definierte die SAMR in ihrer Bekanntmachung Nr. 218-2018 die achte Liste von Produkten, die eine Kombination von Arzneimitteln und Medizintechnik darstellen. Wenn Antragsteller unsicher sind, ob ein Produkt als Medizintechnik oder Arzneimittel eingestuft wird, kann ein Klassifizierungsantrag bei der SAMR zur Überprüfung eingereicht werden.
