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Kombinationsprodukte Arzneimittel/Medizintechnik

Montag, 10 Dezember 2018 / Veröffentlicht in Medizinprodukte

Kombinationsprodukte Arzneimittel/Medizintechnik

Am 14.08.2018 definierte die SAMR in ihrer Bekanntmachung Nr. 218-2018 die achte Liste von Produkten, die eine Kombination von Arzneimitteln und Medizintechnik darstellen. Wenn Antragsteller unsicher sind, ob ein Produkt als Medizintechnik oder Arzneimittel eingestuft wird, kann ein Klassifizierungsantrag bei der SAMR zur Überprüfung eingereicht werden.

Tags Arzneimittel, drug, Drug – Medical Device Combination, Kombinationsprodukte Arzneimittel/Medizintechnik, Medizinprodukte

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