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Neue Richtlinien für die Technische Überprüfung herausgegeben

Donnerstag, 22 Oktober 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Neue Richtlinien für die Technische Überprüfung herausgegeben

 Im September 2020 veröffentliche die NMPA die folgenden Richtlinien:

  • Richtlinie für die technische Überprüfung von Ballondilatationskathetern
  • Richtlinie für die technische Überprüfung von Infusionsprodukten mit Konstruktionselementen zur Prävention schwerer Verletzungen
  • Richtlinie zur Bewertung von Materialermüdung bei biokompatiblen Femurstielen
  • Richtlinie zur Validierung der Deaktivierung von Viren bei allogenen Transplantaten (geänderte Fassung von 2020)
  • Richtlinie zur Beurteilung der Registrierung von 3D-gedruckten Unterkieferprothesen
  • Richtlinie zur Qualitätskontrolle für patientenspezifische Knochenimplantate und Zubehörteile
  • Richtlinie zur Beurteilung der Registrierung von Einweg-Pen-Nadeln (Entwurf)

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags allogeneic transplants, balloon dilation catheters, bone implants, infusion products, lower jaw prosthesis, pen needles, stems, Technical Review Guidelines

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