Neue Richtlinien für die Technische Überprüfung herausgegeben

 Im September 2020 veröffentliche die NMPA die folgenden Richtlinien:

• Richtlinie für die technische Überprüfung von Ballondilatationskathetern
• Richtlinie für die technische Überprüfung von Infusionsprodukten mit Konstruktionselementen zur Prävention schwerer Verletzungen
• Richtlinie zur Bewertung von Materialermüdung bei biokompatiblen Femurstielen
• Richtlinie zur Validierung der Deaktivierung von Viren bei allogenen Transplantaten (geänderte Fassung von 2020)
• Richtlinie zur Beurteilung der Registrierung von 3D-gedruckten Unterkieferprothesen
• Richtlinie zur Qualitätskontrolle für patientenspezifische Knochenimplantate und Zubehörteile
• Richtlinie zur Beurteilung der Registrierung von Einweg-Pen-Nadeln (Entwurf)

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.