Im September 2020 veröffentliche die NMPA die folgenden Richtlinien:
- Richtlinie für die technische Überprüfung von Ballondilatationskathetern
- Richtlinie für die technische Überprüfung von Infusionsprodukten mit Konstruktionselementen zur Prävention schwerer Verletzungen
- Richtlinie zur Bewertung von Materialermüdung bei biokompatiblen Femurstielen
- Richtlinie zur Validierung der Deaktivierung von Viren bei allogenen Transplantaten (geänderte Fassung von 2020)
- Richtlinie zur Beurteilung der Registrierung von 3D-gedruckten Unterkieferprothesen
- Richtlinie zur Qualitätskontrolle für patientenspezifische Knochenimplantate und Zubehörteile
- Richtlinie zur Beurteilung der Registrierung von Einweg-Pen-Nadeln (Entwurf)
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.