Marketing Authorization Holder (MAH) für Medizinprodukte

Es kursiert die Information, dass es in China ab dem 01.01.2020 für jedes Medizinprodukt einen Marketing Authorization Holder (MAH) geben muss, der die gesamte Lieferkette, von der Herstellung bis zum Vertrieb, verantwortet.
Diese Information ist missverständlich. In China handelt es sich beim sogenannten MAH für Medizinprodukte um den Hersteller selbst. Der ausländische Hersteller/MAH muss einen chinesischen Rechtsvertreter, der offiziell NMPA Legal Agent genannt wird, benennen.