Am 30.09.2018 veröffentlichte die NMPA eine überarbeitete “Clinical Trial Exemption List for Medical Devices and IVDs”, die sofort implementiert wurde (NMPA Nr. 94-2018). 63 Klasse II und 21 Klasse III Medizinprodukte, 246 Klasse-II- und 31-Klasse-III-IVDs wurden hinzugefügt. Die „Clinical Trial Exemption List“ umfasst nun insgesamt 855 Medizinprodukte und 393 IVDs.
