Neue Ausschlussliste für klinische Studien („Clinical Trial Exemption List“)

Am 30.09.2018 veröffentlichte die NMPA eine überarbeitete “Clinical Trial Exemption List for Medical Devices and IVDs”, die sofort implementiert wurde (NMPA Nr. 94-2018). 63 Klasse II und 21 Klasse III Medizinprodukte, 246 Klasse-II- und 31-Klasse-III-IVDs wurden hinzugefügt. Die „Clinical Trial Exemption List“ umfasst nun insgesamt 855 Medizinprodukte und 393 IVDs.