Am 12. Januar 2022 hat die CNAS (China National Accreditation Service for Conformity Assessment) die CNAS-EL-21: 2022 herausgegeben, um Richtlinien für die Beantragung der Akkreditierung von unternehmensinternen Laboratorien zu geben. Die regulatorischen Vorgaben werden am 1. März 2022 in Kraft treten.
Geltungsbereich
- Die Hauptaufgabe der internen Laboratorien eines Unternehmens der Unternehmensgruppe sollte die Prüfung von Produkten und damit verbundenen Rohstoffen sein, die selbst hergestellt werden.
- Der Hauptsitz des Unternehmens sollte über ein eigenes, unabhängig arbeitendes Labor verfügen.
Bedingungen für die Akkreditierung
- Die firmeneigenen Laboratorien sollten für eine Mindestdauer von fünf Jahren unter einem sich ständig verbessernden Managementsystem betrieben werden.
- Vor der Beantragung der Akkreditierung als firmeneigene Laboratorien sollte das Unternehmen über insgesamt mindestens 10 Laboratorien verfügen, einschließlich der Laboratorien der Hauptverwaltung und der Tochtergesellschaften, die bereits vom CNAS akkreditiert sein müssen.
- Die firmeneigenen Laboratorien sollten über eine klare Organisationsstruktur verfügen und die Zuständigkeiten, Befugnisse und Beziehungen zwischen den einzelnen Führungsebenen klar definieren. Die Zentrale des Unternehmens oder sein Zentrallabor sollte ein Qualitätsbewertungssystem für die beteiligten Tochterlaboratorien einrichten.
Sobald die Akkreditierung der unternehmensinternen Laboratorien erfolgt ist, wird der Zeit- und Arbeitsaufwand der Hersteller für die Verwaltung der Geschäftsabläufe und die Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, einschließlich der Selbsttests, in China optimiert. (Weitere Informationen zu den Anforderungen an Selbsttests finden Sie in unserem früheren Blogbeitrag).
Von Julie Zhang und Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
