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Jahresbericht 2020 der NMPA über verbindliche Normen für Medizinprodukte

Freitag, 26 Februar 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Jahresbericht 2020 der NMPA über verbindliche Normen für Medizinprodukte

Am 5. Februar 2021 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) einen Bericht mit einer Aufschlüsselung der gesamten bestehenden und neuen Normen für Medizinprodukte im Jahr 2020. Dem Bericht zufolge hat China insgesamt 1.758 verbindliche Normen für Medizinprodukte eingeführt: das sind 1.532 YY-Normen und 226 GB-Normen.

Top 5 Produktbereiche mit den meisten Normen

  • Medizinische Laborgeräte: 242 Normen (14%)
  • Allgemeine und mikrochirurgische Instrumente: 202 Normen (11%)
  • Orthopädische und chirurgische Instrumente: 198 Normen (11%)
  • Zahnmedizinische Produkte: 169 Normen (10%)
  • Medizinische Röntgengeräte: 138 Normen (9%)

Bis Ende 2020 werden insgesamt 561 Normen von der NMPA überarbeitet, womit das Ziel des „Fünf-Jahres-Plans“ (500 Normen) um 12% übertroffen wird.

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags GB Standards, Medical Devices, YY standards

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