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Die NMPA veröffentlicht ihren Jahresbericht 2019 zur Überwachung und Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse bei Medizinprodukten

Dienstag, 12 Mai 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte

Die NMPA veröffentlicht ihren Jahresbericht 2019 zur Überwachung und Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse bei Medizinprodukten

Am 29.April 2020 veröffentlichte das National Center for Adverse Drug Reaction (ADR) Monitoring der NMPA (National Medical Products Administration) seinen Jahresbericht 2019, der einen Überblick über Chinas Fortschritte bei der Überwachung und Meldung von unerwünschten Ereignissen bei Medizinprodukten gibt.
Die wichtigsten Highlights sind:

Die Gesamtzahl der Berichte über unerwünschte Ereignisse ging um 2,61% zurück.

Im Jahr 2019 wurden in China 396.345 unerwünschte Ereignisse gemeldet, was einem Rückgang von 2,61% im Vergleich zu 2018 entspricht.

Die gemeldeten Fälle schwerer Verletzungen gingen um 10,17% stark zurück.

Im Jahr 2019 wurden 213 Berichte (0,05%) über unerwünschte Ereignisse mit Todesfolge veröffentlich, ein Anstieg von 70.6% im Vergleich zu 2018.

Im Jahr 2019 wurden 26.723 Berichte ((6,74%) über unerwünschte Ereignisse mit schweren Verletzungen veröffentlich, ein signifikanter Rückgang von 10,17% im Vergleich zu 2018.

Hauptsächlich medizinische Einrichtungen und Verbraucher

Im Jahr 2019 wurden 357.799 unerwünschte Ereignisse von Anwendern (medizinische Einrichtungen und Verbraucher), 8.600 unerwünschte Ereignisse von NMPA-Rechtsvertretern und 29.833 unerwünschte Ereignisse von Herstellern gemeldet.

42,07% der insgesamt gemeldeten unerwünschten Ereignisse bezogen sich auf Infusions-, Pflege- und Schutzausrüstung.

Medizinische Geräte
(Nach dem NMPA-Klassifikationskatalog für Medizinprodukte [2017])
Number of
Adverse Events Reports
% of Total
01 Aktive chirurgische Instrumente3,5980.91%
02 Passive chirurgische Instrumente10,1542.56%
03 Nerven- und kardiovaskuläre chirurgische Instrumente2,3490.59%
04 Orthopädisch-chirurgische Instrumente7170.18%
05 Ausrüstung für Strahlentherapie6060.15%
06 Ausrüstung für medizinische Bildgebung8,7872.22%
07 Medizinische Untersuchungs- und Überwachungsgeräte35,1698.87%
08 Beatmungs-, Anästhesie- und Erste-Hilfe-Ausrüstung18,2264.60%
09 Geräte für Physiotherapie23,1815.85%
10 Bluttransfusion, Dialyse und Herz-Lungen-Maschinen10,8892.75%
11 Desinfektion von Medizinprodukten und Sterilisationsausrüstung1,9120.48%
12 Aktive Implantate5830.15%
13 Passive Implantate3,3130.84%
14 Infusions-, Pflege- und Schutzausrüstung166,73442.07%
15 Vorrichtungen für Transport und Lagerung von Patienten1,4680.37%
16 Instrumente für die Augenheilkunde5,7431.45%
17 Instrumente für die Zahnheilkunde4,3941.11%
18 Geburtshilfe und Gynäkologie, Hilfsmittel zur Reproduktion und Empfängnisverhütung12,9713.27%
19 Medizinische Rehabilitationsgeräte8160.21%
20 TCM-Ausrüstung4,1791.05%
21 Medizinische Software720.02%
22 Klinische Testgeräte19,7254.98%
IVDs2,9350.74%
Zur Kategorisierung ausstehend57,82414.59%
Gesamt396,345100%

Von Jacky Li. Wenden Sie sich an Cisema, um mehr zu erfahren.

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