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Neuorganisation in der Zulassung bei Medizintechnik in der V.R. China

Freitag, 24 Mai 2013 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News
Neuorganisation in der Zulassung bei Medizintechnik in der V.R. China

IHK-Außenwirtschaftsinformation Mai 2013

In der kürzlich erschienenen Bekanntmachung 52 von AQSIQ[1] wurde die Umstellung bei Medizintechnik von CCC[2] auf SFDA[3] Registrierung veröffentlicht. Die CQC[4] wird keine weiteren CCC Anträge für Medizintechnik annehmen und existierende CCC Zertifikate für Medizintechnik löschen. Die SFDA nimmt Anträge für die Neuregistrierung und Umstellung von CCC auf SFDA seit 2.5.2013 an.

Weitere Informationen zur SFDA Registrierung von Medizintechnik in der V.R. China erhalten Sie bei:

Cisema GmbH

Tel.: +49 89 4161 7389-0

Fax: +49 89 7484 9956

info@cisema.de

www.cisema.de


[1] General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of China

[2] China Compulsory Certification

[3] State Food and Drug Administration

[4] China Quality Certification Centre

 

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