Am 31. Dezember 2020 hat die NMPA (Nr. 147-2020) insgesamt 28 Updates zum Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte bekannt gegeben, darunter 15 Klassifizierungsänderungen und 13 inhaltliche Updates.
Unter den 15 Klassifizierungsänderungen wurden die folgenden 9 Produkte der Klasse II in die Klasse I heruntergestuft:
- Eyeball Meter
- Oral imaging aids
- Planting equipment
- Gynecological Endoscope
- Red blood cell sedimentation instrument
- Microbial Turbidity Instrument
- Medical microscope
- Blood collection card
- Counting board
Die folgenden 6 Produkte der Klasse III wurden in die Klasse II heruntergestuft:
- Endoscopic surgery equipment
- Urinary X-ray machine
- Oral X-ray machine
- Optical Endoscope
- Electronic Endoscope
- Endoscope insertion shape observation system
Die Inhalte der folgenden 13 Produkte wurden im Klassifikationskatalog aktualisiert:
- Argon protective gas condensation equipment
- Electric stapler
- Fluoroscopy X-ray machine
- Atomizing mask
- Oxygen mask
- Ophthalmic ultrasound diagnostic equipment
- Prosthetic eye piece
- Bone meal preparation equipment for oral cavity
- Materials and products for maxillofacial prosthesis and restoration
- Gingival retraction material
- Triangular needle
- Skin needle
- Roller pin
Der neue Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte ist bereits ab dem Zeitpunkt der Bekanntgabe am 31. Dezember 2020 in Kraft.
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
