Am 30.10.2018 veröffentlichte die NMPA (früher NMPA) Richtlinien für das Zulassungsverfahren für klinisch dringend benötigte neue Arzneimittel (NMPA Nr. 79-2018). Der Produktumfang, die Auswahlkriterien, das Überprüfungsverfahren und die Anforderungen für die Bewerbung wurden dort festgelegt.
