Montag, 20 Dezember 2021 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

Wichtige Aspekte der chinesischen Pre-NDA-Meetings für die Zulassung innovativer Arzneimittel

Am 26. November 2021 veröffentlichte das CDE (Center for Drug Evaluation) im Auftrag der NMPA
Dienstag, 23 November 2021 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

NMPA-Ankündigung zur Einführung des eCTD für Registrierungsanträge von Arzneimitteln

Um die Verwaltung der elektronischen Einreichung von Anträgen auf Arzneimittelregistrierung zu verbessern und den internetbasierten
Dienstag, 23 November 2021 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

NMPA-Bekanntmachung zur Einführung des Moduls zur Erhebung von Informationen über die API-Produktion und -Lieferung

Um die Überwachung und Verwaltung von APIs zu stärken sowie die Herstellung und Lieferung von
Montag, 26 Juli 2021 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

Regulatorische Einblicke zum Drug Master Filing (DMF) in China

Drug Master Filing (DMF) ist eine relativ neue regulatorische Änderung der chinesischen NMPA (National Medical