Chinesische Leitlinien für die Pharmakovigilanz-Inspektion
Montag, 25 April 2022 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

Neuer Leitfaden für Pharmakovigilanz-Inspektionen in China

Die National Medical Products Administration (NMPA) hat am 15. April 2022 einen neuen Leitfaden für
China Drug Jahresberichte Einreichung
Montag, 25 April 2022 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

Einreichung von Jahresberichten zu Arzneimitteln in China

Sie wissen nicht, wie Sie die Jahresberichte für Ihre in China vertriebenen Arzneimittel einreichen sollen?
Clinical Trials GMP management
Samstag, 26 Februar 2022 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

GMP Verwaltungsspezifikation für Arzneimittel – Anhang für klinische Prüfungen (Entwurf) veröffentlicht

Im 18. Januar 2022 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) den neuen Anhang (im
Acceptance and Examination of Chemical APIs
Samstag, 26 Februar 2022 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

Entwurf eines Leitfadens für die Annahme und Prüfung von chemischen Wirkstoffen (in Bearbeitung) herausgegeben

Am 8. Februar 2022 veröffentlichte das CDE (Centre for Drug Evaluation) den zweiten Entwurf einer