Wir hatten zuvor über einen Notfall-Zulassungskanal für die NMPA-Zulassung nicht zugelassener medizinischer Geräte zur Bekämpfung von COVID-19 berichtet:
Siehe Chinas Coronavirus-Notfallhilfe für dringend benötigte medizinische Geräte
Der Notfallkanal könnte die Zulassungszeiten für importierte, nicht NMPA-zugelassene Medizinprodukte auf bis zu 5 Tage verkürzen.
Uns wurde jetzt jedoch bestätigt, dass der Notfallkanal im Zusammenhang mit den Maßnahmen bei der COVID-19 Pandemie nicht mehr geöffnet ist, da die Virussituation in China unter Kontrolle ist. Obwohl die NMPA keine offizielle Ankündigung in diesem Sinne gemacht hat, haben wir im Namen einer Reihe von Kunden mit der NMPA korrespondiert, und die NMPA hat dies Cisema gegenüber direkt bestätigt.
Es gibt noch einige Schnellverfahren, die als „Grüner Kanal“ bekannt sind, aber dies ist eine besondere Kategorie für innovative Produkte.
Von Hamish King. Kontaktieren Sie Hamish oder Cisema, um mehr zu erfahren.
