Seit dem Coronavirus wurde das Verfahren häufiger genutzt und der Erfolg hat das CMDE ermutigt, einen „smart“ Review-Prozess zu implementieren, um mehr Objektivität und Geschwindigkeit in den Registrierungsprozess zu bringen.
Am 18. Dezember 2020 veröffentlichte das Center for Medical Device Evaluation (CMDE) der National Medical Products Administration (NMPA) einen kurzen Überblick über die Kontrollmaßnahmen, die zur Bekämpfung des Coronavirus-Ausbruchs eingesetzt wurden, und berichtete über insgesamt 76 Medizinprodukte, die im Schnellverfahren für den chinesischen Markt zugelassen wurden. Das CMDE bestätigte, dass das Fast-Track-Zulassungsverfahren der Schlüssel zur Kontrolle der Pandemie-Situation war.
In Anbetracht der Ereignisse und der regulatorischen Entscheidungen im Jahr 2020 kündigte das CDME seinen Plan an, einen „smart“ Review-Prozess für die Registrierung von Medizinprodukten in China zu etablieren, um eine automatisierte Aufgabenverteilung zu ermöglichen und die Möglichkeiten einer persönlichen Beeinflussung oder eines Interessenkonflikts bei der offiziellen Entscheidung über die Erteilung von Zulassungen zu eliminieren.
Bleiben Sie auf dem Laufenden für weitere Einzelheiten über die Implementierung des Smart-Review-Prozesses in China.
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
