• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • Smart-Review-Prozess für die Registrierung von Medizinprodukten bald verfügbar?

Smart-Review-Prozess für die Registrierung von Medizinprodukten bald verfügbar?

Freitag, 22 Januar 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, NMPA Registrierung in China

Smart-Review-Prozess für die Registrierung von Medizinprodukten bald verfügbar?

Seit dem Coronavirus wurde das Verfahren häufiger genutzt und der Erfolg hat das CMDE ermutigt, einen „smart“ Review-Prozess zu implementieren, um mehr Objektivität und Geschwindigkeit in den Registrierungsprozess zu bringen.

Am 18. Dezember 2020 veröffentlichte das Center for Medical Device Evaluation (CMDE) der National Medical Products Administration (NMPA) einen kurzen Überblick über die Kontrollmaßnahmen, die zur Bekämpfung des Coronavirus-Ausbruchs eingesetzt wurden, und berichtete über insgesamt 76 Medizinprodukte, die im Schnellverfahren für den chinesischen Markt zugelassen wurden. Das CMDE bestätigte, dass das Fast-Track-Zulassungsverfahren der Schlüssel zur Kontrolle der Pandemie-Situation war.

In Anbetracht der Ereignisse und der regulatorischen Entscheidungen im Jahr 2020 kündigte das CDME seinen Plan an, einen „smart“ Review-Prozess für die Registrierung von Medizinprodukten in China zu etablieren, um eine automatisierte Aufgabenverteilung zu ermöglichen und die Möglichkeiten einer persönlichen Beeinflussung oder eines Interessenkonflikts bei der offiziellen Entscheidung über die Erteilung von Zulassungen zu eliminieren.

Bleiben Sie auf dem Laufenden für weitere Einzelheiten über die Implementierung des Smart-Review-Prozesses in China.

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags COVID-19, fast-track approval, Medical Devices, Smart Review Process

Ähnliche Beiträge

Neuorganisation in der Zulassung bei Medizintechnik in der V.R. China
UDI-Datenbank der NMPA: Richtig verstehen innerhalb von fünf Minuten
Aktualisierte Anleitung für die Registrierung von KI-Software zur Unterstützung der Reaktion auf die Corona-Virus-Pandemie

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • 14. Fünfjahresplan

    14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

    Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14....
  • Webinare und Veranstaltungen

    Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

    Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und ...
  • china kosmetik qualitäts

    NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

    In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanag...
  • verstöße gegen csar china

    Verstöße gegen CSAR China Cosmetics führen zur Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl

    Die NMPA (National Medical Products Administrat...
  • china klinische bewertung

    China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

    Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertu...

Archiv

Cisema

Mit zwölf Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2021 Cisema. All rights reserved.

OBEN
Cookies on Cisema
Learn more about Cisema's Privacy Policy.